Vaistas yra skiriamas spuogų ir policistinių kiaušidžių gydymui, tačiau jis taip pat vartojamas kaip kontracepcija. Tai yra faktas, kurį ginčija atsakinga Prancūzijos agentūra (ANSM). Mirus 7 moterims, iš kurių 4 yra tiesiogiai susijusios su „Diane 35“, buvo duotas nurodymas sustabdyti jos galiojimą iki 3 mėnesių, kai visos partijos turi būti išleistos iš apyvartos ir negali būti išrašomi jokie receptai. nei jam, nei jo generinei versijai.
„Diane 35“ gaminanti bendrovė „Bayer“ pareiškė, kad 116 šalių jos pardavimai yra patvirtinti skirtingoms indikacijoms ir kad Prancūzijoje buvo leista gydyti spuogus moterims. Be to, gamintojas informuoja, kad atsargumo priemonės, susijusios su problemomis, su kuriomis susiduria atitinkami pacientai, yra išvardytos informaciniame lapelyje, ir nori toliau bendradarbiauti su valdžios institucijomis bei dalytis atitinkama informacija apie produkto vartojimą, nes tabletes parduodama stebimas, nes tam reikia recepto.
Portugalijoje buvo Portugalijos akušerijos ir motinos-vaisiaus medicinos draugijos (SPOMMF), Portugalijos kontracepcijos draugijos (SPdC) ir Portugalijos ginekologijos draugijos (SPG) pareiškimas, kad, nepaisant šių atvejų, nėra pagrindo sustabdyti medicina, kol jie yra atidžiai stebimi, nors jiems naujienos kelia nerimą.
Čia „Anvisa“ seka faktus ir, nors dar nesustabdė pardavimo, buvo perspėtas dėl vartojimo rizikos pacientams, kuriems yra buvę trombozės ar kraujagyslių problemų, nes kitos 3 mirties priežastys yra įrodytos ir susijusios. į junginį. Tiems, kurie vartoja vaistą, rekomenduojama kreiptis į savo specialistą ir ieškoti naujo sprendimo.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Kovo 2024)
- Kontracepcijos metodai
- 1,230
